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L'autorisation ICPE est une obligation pour toute installation classée pour la protection de l'environnement qui est susceptible de présenter de graves dangers ou inconvénients pour l’environnement. L’autorisation n’est alors délivrée que si les dangers et inconvénients peuvent être prévenus par des mesures spécifiées dans l’arrêté préfectoral d’autorisation. Une nomenclature détermine les types d'activités soumises à autorisation ICPE, qui se distinguent de celles nécessitant une simple déclaration ICPE. Seuls les dossiers d’autorisation nécessitent une étude d’impact dans laquelle se trouve l’évaluation des risques pour la santé humaine.
Produire ne suffit pas, il faut aussi assurer l'évaluation de l'impact de la pollution sur la santé. Les expertises réalisées prennent en compte plusieurs milieux et voies d'exposition : l’inhalation, l’ingestion et le contact cutané. Les enquêtes, les mesures et l'analyse des littératures existantes permettent de définir les conditions d'expositions des populations. L'air extérieur, l'air intérieur, les catégories alimentaires, les habitudes nutritionnelles régionales sont intégrés dans l'évaluation de l'impact de la pollution. Les mesures préventives peuvent ensuite être envisagées.
L'évaluation du risque sanitaire dans une étude d'impact suit une méthodologie stricte. Elle peut se résumer en trois étapes-clés qui aboutiront à la caractérisation : l'identification des dangers pour déterminer les effets chez l'homme ; l'évaluation de la relation dose-réponse pour cerner la relation entre la quantité absorbée et les effets néfastes ; et l'évaluation de l'exposition pour apprécier les voies, la fréquence et la durée d'exposition. En fait, le risque sanitaire est étudié en fonction des effets connus des agents et des durées d'exposition des populations (effets seuil de dose ou sans seuil de dose, effets cancérigènes ou non, expositions chroniques ou aiguës...).